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提問: 黃體酮問題 問題補充: 請問,子宮肌瘤患者是否可以服用黃體酮? 医师解答: 黃體酮膠丸 【商品名稱】 琪寧 【英文名稱】 Progesterone Soft Capsules 【成份】 本品主要成分黃體酮,其化學名稱為:孕甾-4-烯-3,20-二酮。 其結構式為:主要成份相關鏈接: 黃體酮B《妊娠期用藥分類注釋》 【經乳汁分泌】 Compatible With Breastfeeding[G3]. 【性狀】 本品為軟膠囊,內容物為類白色或淡黃色稠乳狀物。 【適應癥】 用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙;排卵機能障礙引起的月經失調;痛經及經前期綜合癥;出血;絕經前紊亂;絕經。本品也有助于妊娠。 【規格】 0.1g 【用法用量】 1.口服,遵醫囑用藥。根據適應癥、療效情況遵醫囑調節劑量和用藥周期。 常規劑量為每日200~300mg,1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg。服藥時間最好遠隔進餐時間。 2.陰道給藥,每次給藥不能超過200mg,植入陰道深處。 【不良反應】 長期服用,常見的不良反應為腹痛、頭痛、頭暈、熱潮紅、惡心、乳房疼痛、情緒抑郁、肌肉骨骼疼痛、倦怠感、腹部脹氣、陰道分泌物增加、月經周期改變、月經中止或月經間出血等。其它可能的不良反應在黃體酮膠丸服用者中曾有報告,但未肯定由本品引起,如口干、胸痛、發熱、高血壓、嗜睡、肌痛等。 【禁忌】 1. 對黃體酮、花生油過敏者禁服。2. 血栓性靜脈炎、血栓疾病、腦卒中患者或有上述病史者禁用。3. 嚴重肝功能障礙或肝臟疾病。4. 已知或可疑的乳房或生殖器官惡性疾病。5. 未診斷明確的陰道出血。6. 稽留流產。7. 禁止在已知的或可疑的妊娠期間口服用給藥。 【注意事項】 1. 須警惕包括血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視黃醛血栓形成等血栓疾病的早期臨床癥狀,如果上述疾病任一癥狀出現,用藥應立即中斷。2. 出現突然或完全的視覺喪失,或者突然出現突眼、復視、偏頭痛應暫停用藥。如果檢查表明視神經盤水腫或視黃醛血管損害,應暫停用藥。3. 給藥前的體檢應包括乳房和骨盆的檢查。4. 因黃體酮會造成某些程度的體液潴留,對患有癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎臟功能障礙等的患者,須密切觀察。5. 若出現反跳出血,不規則出血,須做明確的診斷。6. 有抑郁癥病史的病人應密切觀察,如果抑郁癥重新發作,應暫停用藥。7. 本品屬孕激素長期孕激素治療對垂體、卵巢、腎上腺、肝臟和子宮的任何可能的影響應等待進一步的研究。8. 雖然雌激素和本品同時使用不會降低葡萄糖耐受性,但是糖尿病人接受雌激素和本品治療還應密切觀察。9. 有些病人會出現短暫的暈眩。在駕駛交通工具或在操作機器時應注意。少數病人在最初治療時會極度的頭暈和嗜睡,故建議在睡前服藥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦禁用口服本品,妊娠過程中必須采用陰道給劑且只能用到妊娠的前3個月,因為妊娠第4-9個月服用本品會導致肝功能失常。因為很多藥物會隨乳汁分泌,所以哺乳期婦女應在醫生確定必要的情況下才可使用。 【藥物相互作用】 酮康唑是細胞色素P450 3A4的抑制劑, 可以減慢黃體酮在體內的代謝,從而增加黃體酮的生物利用度。進食時,服用本品也可提高黃體酮的生物利用度。 【藥理毒理】 本品為微粉黃體酮的口服制劑,其中黃體酮的化學結構與人體卵巢分泌的黃體酮相同,通過微粉化提高了黃體酮的口服生物利用度。本品小鼠灌胃的半數致死量為6.2869g/kg,相當于臨床用量的388倍。沒有本品口服給藥動物的致癌作用的實驗。給小鼠口服劑量為1000mg/kg和2000mg/kg的黃體酮,造成染色體損傷。 【藥代動力學】 據國外文獻報道:吸收:口服微粉黃體酮軟膠囊后,在3小時內出現最大血藥濃度。微粉化黃休酮的絕對生物利用度未知。表1總結了絕經后婦女口服本品的平均藥代參數。對絕經后婦女在100mg/天到300mg/天的劑量范圍內多次給藥,黃體酮血清濃度呈線性, 與劑量呈比例關系。雖然沒有進行女性服用劑量超過300mg/天的試驗,但對男性志愿者做了劑量為100mg/天和400mg/天的試驗,黃體酮的血藥濃度呈線性,與劑量呈比例關系。男性志愿者的藥代動力學參數與絕經后婦女的藥代參數基本一致。分布: 大約有96%-99%的黃體酮與血清蛋白結合,主要與血清白蛋白(50%-54%)和載體蛋白結合。代謝: 黃體酮主要通過肝臟代謝,大部分代謝為孕烷二醇和孕烷醇酮。孕烷二醇和孕烷醇酮在肝臟中與葡萄糖醛酸和硫酸鹽代謝物結合。隨膽汁排泄的代謝物可能不與之結合,也可能在腸中經由還原、脫氫、異構作用進一步代謝。排泄: 孕烷二醇和孕烷醇酮與葡萄糖醛酸及硫酸鹽結合,隨膽汁和尿液排出。隨膽汁排泄的黃體酮代謝物進入腸肝循環或者隨糞便排出。特殊人群: 未評價低體重者和肥胖者服用本品的藥代動力學參數。人種: 對于不同人種服用黃體酮的藥代動力學比較的試驗,沒有足夠數據。肝功障礙: 沒有進行肝臟疾病對黃體酮代謝影響的實驗。黃體酮主要通過肝臟代謝,嚴重肝功障礙或有肝臟疾病的病人使用黃體酮不合適。輕度或中度肝功障礙病人使用黃體酮應謹慎。腎功能不全: 沒有進行腎臟疾病對黃體酮代謝影響的實驗。黃體酮主要通過腎臟消除,腎功能不全病人使用本品應謹慎。食物-藥物相互作用: 絕經婦女服用200mg的黃體酮軟膠囊,與禁食狀態比較,食物的攝入會增加本品的生物利用度。
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